近日，潮新闻、杭州新闻、萧山日报等权威媒体聚焦萧经开企业——杭州昱鼎生物科技有限公司所取得的重大成果进行了相关报道，快来一起看看吧~

潮新闻

PART 01

近日，萧山经济技术开发区企业杭州昱鼎生物科技有限公司自主研发的“人PCA3、PSA基因表达检测试剂盒（荧光PCR法）”正式获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证（注册证号：国械注准20253400447），拿下我国首个前列腺癌RNA尿液早诊产品注册证，实现国内泌尿肿瘤精准诊断技术的新突破。

据介绍，该产品通过尿液检测即可无痛、快速区分前列腺癌患者与良性人群，降低患者因活检引发的感染、疼痛等并发症风险，同时减轻医疗资源负担。其成功获批，为前列腺癌患者的早期筛查和精准诊疗提供了全新的解决方案。

血清前列腺特异性抗原（PSA）检测作为临床常用的筛查手段，其假阳性率过高一直是亟待解决的问题。PSA 是一种非特异性指标，会受炎症、良性前列腺增生等多种非特异性因素的干扰，导致诊断的准确性受限。

而作为前列腺癌诊断“金标准”的穿刺活检，存在出血、感染等并发症风险，且传统穿刺的漏诊率高。在现有的诊断模式下，许多患者不仅承受了不必要的穿刺痛苦，还可能因漏诊而错过最佳治疗时机。与此同时，我国50岁以上男性的前列腺癌筛查率不足18%，这一低筛查率直接导致近六成患者确诊时已发生转移，失去了早期干预的机会。

面对这一困局，昱鼎生物历时7年，攻破技术难题，进行方法学创新，完成近万例临床验证，最终实现突破。研发团队成员来自美国杜克大学、加拿大UBC大学、瑞典哥德堡大学和浙江大学等。世界泌尿病理领域泰斗级专家、杜克大学病理系终身教授、系主任，昱鼎生物技术创始人黄教悌教授介绍，此次拿下国内首证的“人PCA3、PSA基因表达检测试剂盒（荧光PCR法）”采用尿液无创取样，通过实时荧光定量PCR技术，能实时定量检测mRNA表达情况。通过最终测算，判断前列腺癌发生的风险，可显著提高早期前列腺癌的检出率，在尿液无创精准诊断方面迈出了重要的一步。

临床试验显示，该产品性能指标国际领先，实现了国内泌尿肿瘤无创精准诊断技术的新突破。推广这一创新产品，有望进一步提升我国前列腺癌的早期诊断率，提高患者的生存率和生活质量。

杭州新闻

PART 02

近日，2024年度国家级博士后科研工作站新设名单公布，萧山区新增3家国家级博士后科研工作站，其中包括位于萧山经济技术开发区的杭州昱鼎生物科技有限公司。

此前，这是一个名不见经传的“小透明”。宝剑锋从磨砺出，注册至今的7年时间里，昱鼎生物只做了一件事——填补国内泌尿肿瘤精准诊断技术的空白。

2月26日，昱鼎生物自主研发的“人PCA3、PSA基因表达检测试剂盒（荧光PCR法）”成功获批国内首个前列腺癌RNA尿液早诊产品注册证。

这对患者意味着什么？

目前临床常用的筛查手段假阳性率较高，而作为前列腺癌诊断“金标准”的穿刺活检，不仅存在出血、感染等并发症风险，漏诊率也较高。

昱鼎生物的产品通过尿液检测即可无痛、快速区分前列腺癌患者与良性人群，降低并发症风险，同时减轻医疗资源负担。据介绍，该产品临床试验显示的性能指标国际领先，今年销售额有望得到突破。

像昱鼎生物这样埋头科研的创新型中小企业在萧经开这片双创热土上还有很多。据统计，2024年，开发区实现规上工业研发费用支出19.9亿元，同比增长17.5%。

为让创新型中小企业能集中精力攻破技术难题，自去年11月起，开发区在区级陪跑员的基础上，开展“网格服务”。通过网格陪跑员，开发区开展助企服务、“小升规”培育、“内生裂变”培育、亮灯项目销号等工作，实现了经济网格服务全覆盖，并取得了阶段性成效。

例如，开发区主动为杭州纳禾时装有限公司详解普惠政策，并提供定制化指导；为奥伯尼工程纺织品（杭州）项目梳理流程，优化分工，明确责任，确保信息同步；助力浙江希瑞新材技术有限公司春节不停产，协调热电公司确保蒸汽供应，并合理安排订单。

开发区主要负责人表示，今年，开发区将深入开展“四链”融合大行动，促进创新链、产业链、资金链、人才链深度融合，通过政府搭台、企业唱戏的方式，精准结对，畅通产业循环。

《萧山日报》

PART 03

国内首证昱鼎生物填补国内空白  

近日，萧经开企业杭州昱鼎生物科技有限公司自主研发的“人PCA3、PSA基因表达检测试剂盒（荧光PCR法）”正式获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证（注册证号：国械注准20253400447），拿下我国首个前列腺癌RNA尿液早诊产品注册证。

血清前列腺特异性抗原（PSA）检测作为临床常用的筛查手段，其假阳性率过高一直是亟待解决的问题。PSA是一种非特异性指标，会受炎症、良性前列腺增生等多种非特异性因素干扰，导致诊断的准确性受限。

作为前列腺癌诊断“金标准”的穿刺活检，存在出血、感染等并发症风险，且传统穿刺的漏诊率高。在现有诊断模式下，许多患者不仅承受了不必要的穿刺痛苦，还可能因漏诊而错过最佳治疗时机。与此同时，我国50岁以上男性的前列腺癌筛查率不足18%，这一低筛查率直接导致近六成患者确诊时已发生转移，失去了早期干预的机会。

面对这一困局，昱鼎生物扎根萧经开7年，进行方法学创新，完成近万例临床验证，最终实现突破。昱鼎生物技术创始人黄教悌介绍，此次拿下国内首证的“人PCA3、PSA基因表达检测试剂盒（荧光PCR法）”采用尿液无创取样，通过实时荧光定量PCR技术，能实时定量检测mRNA表达情况。通过最终测算，判断前列腺癌发生的风险，可提高早期前列腺癌的检出率，在尿液无创精准诊断方面迈出了重要的一步。

接下来，昱鼎生物将扩大销售、打通渠道，相关负责人介绍，“这几年香港也有企业来对接，顺利的话，今年的销售额有望过亿。”

接下来，萧经开将持续强化对企业的支持力度，优化“网格服务”，同时大力推进“四链”融合，搭建政企平台，加大政策扶持，优化营商环境，鼓励产学研合作，助力企业实现更好发展。